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目的 比较间羟胺与去甲肾上腺素治疗脓毒性休克的有效性和安全性。方法 采用随机双盲对照研究方法,将2020年5月至2021年4月在中国科学技术大学附属第一医院重症医学科(ICU)的脓毒性休克患者随机分为间羟胺组和去甲肾上腺素组。设置开放标签的多巴胺和特利加压素,治疗目标为平均动脉压(MAP)65~75mmHg。主要疗效终点为休克纠正,次要终点包括:用药后MAP达标所需的时间;7d内开放标签血管活性药物的使用量;首次给药后第7天序贯性器官衰竭评分;ICU住院天数;总住院天数;ICU和28d死亡率;第7天内肌酐清除率。同步记录不良事件的发生情况。结果 共纳入121例患者,两组患者休克纠正比例差异无统计学意义(60.00%vs.63.93%,P=0.656)。间羟胺组患者用药后MAP达标所需的时间显著长于去甲肾上腺素组[30(15,60)vs.60(30,120),P<0.001]。其他次要疗效终点两组间差异均无统计学意义。间羟胺组患者的不良事件总体发生率11.67%(7次)显著低于去甲肾上腺素组的27.87%(17次)(P=0.025)。第3、5、7天时去甲肾上腺素组患者的肌酐清除率显著低于间羟胺组(均P<0.05)。结论 间羟胺治疗脓毒性休克的有效性与去甲肾上腺素相当,其安全性优于去甲肾上腺素。