【摘 要】
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目的 建立银黄片溶出度测定方法 ,评价和提高产品质量 ,并对二家药厂的银黄片进行体外溶出度考察。方法 以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用转蓝法 ,10 0 r· m in- 1 ,以紫
【机 构】
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江西省宜春市药品检验所,江西省宜春市疾病控制中心
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目的 建立银黄片溶出度测定方法 ,评价和提高产品质量 ,并对二家药厂的银黄片进行体外溶出度考察。方法 以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用转蓝法 ,10 0 r· m in- 1 ,以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔溶出参数并进行统计学处理。结果 统计结果显示 ,二个厂家的银黄片溶出参数 T50 、Td、m均存在显著性差异 (P<0 .0 1) ,溶出速度明显不同。结论 认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中 ,以提高其产品质量和制剂水平
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