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目的 探讨有效的外来骨科器械在手术室无菌质量管理方法.方法 2010年1月至2011年12月为研究组,共处理外来骨科器械2 300例,2008年1月至2009年12月为对照组,共处理外来骨科器械2812例.分别统计和记录两组外来器械应用过程中器械包破损、丢失损坏、术前准备污染、手术过程中污染的发生率.结果 研究组不良事件发生率明显多于对照组,数据经统计学比较具有显著差异(P＜0.05).结论 新标准化手术室外来骨科器械无菌质量管理流程有利于减少不良事件的发生,提高无菌管理效率,应从台账管理、相关人员培训管理、术前器械准备、术中使用规范和术后处理要求等方面入手管理。