【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法测定氯雷他定含量及其5种有关物质。方法采用Agilent TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-2%冰醋酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-
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目的建立高效液相色谱法测定氯雷他定含量及其5种有关物质。方法采用Agilent TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-2%冰醋酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为276 nm。结果氯雷他定及其5种杂质分离良好。氯雷他定、地洛他定、N-甲基地洛他定、三环酮、杂质F、杂质I分别在3.2~106.7,0.97~58.3,0.59~35.5,0.58~34.5,0.59~35.4,0.82~49.3μg·mL-1内线性关系良好(r=0.999 4~0.999 9)。结论本方法准确、灵敏、可靠,可用于氯雷他定原料药和制剂的质量研究和质量控制。
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