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目的建立衍生化GC-MS法测定曱磺酸萘莫司他原料药中曱磺酸曱酯与曱磺酸乙酯。方法采用柱前衍生技术、程序升温法,以氦气为载气,以曱磺酸丁酯为内标,测定曱磺酸萘莫司他中曱磺酸曱酯和曱磺酸乙酯的含量。结果曱磺酸曱酯和曱磺酸乙酿的线性范围均为3.0.200.0ng.mL1,相关系数分别为0.9975和0.9999;检测限分别为0.9643和1.0078ng.mL1;定量限分别为2.8928和3.0223ng.mL1;进样精密度的RSD值分别为0.9%和1.3%;平均加样回收率分别为102%(RSD=2.9%)和1