分析2011—2016年山东疑似预防接种异常反应（AEFI）发生及死亡情况。
方法收集截至2017年1月15日山东省所有县级疾控机构通过全国AEFI监测系统网络直报的2011—2016年发生的AEFI病例资料。AEFI死亡病例尸检结果源自有资质的机构出具的尸检报告。2011—2016年疫苗接种数据来源于山东省预防接种信息管理系统。采用χ2检验比较不同时间AEFI发生率和死亡率，以及不同月龄儿童AEFI死亡率差异。
结果2011—2016年，山东省人群共接种疫苗189 864 512剂次，发生AEFI病例为89 973例，发生率为473.88/100万剂；AEFI死亡病例为52例，死亡率为0.27/100万剂。2011—2016年AEFI发生率分别为273.63/100万剂、405.22/100万剂、479.88/100万剂、545.13/100万剂、500.66/100万剂和627.09/100万剂（P<0.001），AEFI死亡率分别为0.17/100万剂、0.16/100万剂、0.25/100万剂、0.39/100万剂、0.26/100万剂和0.40/100万剂（P=0.285）。AEFI死亡率前3位的疫苗分别为乙型肝炎疫苗、卡介苗和脊髓灰质炎灭活疫苗；不同月龄的死亡率差异有统计学意义（P<0.001），其中以<2月龄者最高（1.09/100万剂），4~5月龄者次之（0.54/100万剂），≥10月龄者最低（0.06/100万剂）；春季（2—4月）、夏季（5—7月）、秋季（8—10月）和冬季（11月至次年1月）AEFI死亡率分别为0.41/100万剂、0.16/100万剂、0.08/100万剂和0.48/100万剂，差异有统计学意义（P<0.001）。52例死亡病例中，尸检26例，其中预防接种异常反应3例，偶合症23例，未尸检的26例病例中，偶合症17例，原因不明9例。
结论山东省<2月龄者、春季和冬季以及第2剂次接种后AEFI死亡率较高，这与儿童正常死亡情况相似，疫苗接种不会增加死亡概率，偶合症是接种疫苗后死亡最常见的类型。