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目的:系统评价清肾颗粒治疗慢性肾衰竭湿热证患者的安全性和有效性。方法:计算机检索Springer、Pub Med中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(Wan Fang Data)和中国学术期刊全文数据库(CNKI)全面收集所有有关清肾颗粒治疗慢性肾衰竭急性加重期湿热证的随机对照试验(RCT),由2位评价者根据纳入和排除标准筛选文献、提取资料和进行质量评价,并采用Rev Man 5.07软件进行Meta分析。结果:共有11个RCT被纳入。Mate分析显示,清肾颗粒在治疗慢性肾衰竭急性加重期湿热证患者有效率高于对照组[WMD=5.13,95%CI(3.54,7.43),P<0.00001];改善中医证候有效率方面优于常规治疗组[WMD=5.57,95%CI(3.52,8.79),P<0.00001];在降肌酐[WMD=-128.17,95%CI(-158.04,-98.30),P<0.00001],改善肾小球率过滤[WMD=0.63,95%CI(0.42,0.84),P<0.00001]方面优于对照组。无研究报到治疗期间不良反应。结论:现有研究表明清肾颗粒治疗慢性肾衰竭急性加重期湿热证有一定疗效且无明显不良反应。但纳入研究数量偏少,质量偏低,论证强度不够,应展开设计严格的随机双盲对照试验,为清肾颗粒治疗慢性肾衰竭提供可靠证据。