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目的:观察乳果糖联合枯草杆菌二联活菌治疗功能性便秘的临床疗效与安全性。方法:采用随机单盲对照研究,将60例功能性便秘患者随机分为治疗组28例与对照组32例。两组患者均口服乳果糖,治疗组患者加服枯草杆菌二联活菌,对照组患者加服安慰剂,2周后均停用乳果糖,加服药物直至第4周再停用。比较两组患者治疗前与治疗后第2、4周的排便次数、粪便性状、便秘症状、生活质量及不良反应。结果:两组患者在第2周的排便次数、粪便性状、便秘症状均较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P〈0.05);停服乳果糖后,治疗组患者在第4周的上述