目的:观察清热化瘀中药"胰敏汤"颗粒剂对2型糖尿病合并代谢综合征(metabolic syndrome,MS)患者胰岛素抵抗(insulin resistance,IR)相关指标的影响。方法:采用随机对照研究,将经历2周洗脱期的100例2型糖尿病合并MS患者分为治疗组、对照组各50例。常规口服西药降糖药控制血糖不佳基础上,治疗组加用中药颗粒剂,对照组加用罗格列酮片。疗程12周,洗脱期前,治疗前、后检测IR相关指标,总结疗效,比较两组差异。结果:治疗组、对照组分别有45例、46例纳入分析。清热化瘀中药颗粒剂可以显着地改善2型糖尿病的高糖、高脂、肥胖及高胰岛素血症,从而改善IR,其疗效优于对照组(P<0.01)。部分患者口服降糖西医量治疗后较治疗前减少,减药人数多于对照组(P<0.01)。结论:清热化瘀中药"胰敏汤"颗粒剂可以改善2型糖尿病IR,并减少口服西药降糖药用量。其疗效优于罗格列酮片,进一步深入研究,可能有利于减少临床使用噻唑烷二酮类降糖药物,从而避免此类药物使用带来的风险。