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我国医疗机构伦理委员会历经30余年的发展,主要功能从咨询、监督和教育转变为生物医学研究的伦理审查。将伦理审查的发展变革分为四个阶段:萌芽发展阶段、起步发展阶段、接轨与发展阶段、探索发展阶段,每个阶段呈现不同的发展动力、发展特点和走向。基于伦理审查的发展历程和目前存在的核心问题,结合时代背景,分析了我国生物医学研究伦理审查可能存在三个宏观的发展趋势:审查体系的完善、中国特色伦理原则的融入、由名到实——关注伦理效应。