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目的建立复合磷酸氢钾注射液的细菌内毒素检测法。方法根据《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果复合磷酸氢钾注射液经稀释后可消除对鲎试剂的干扰,用灵敏度为0.06 EU.ml-1的鲎试剂检测内毒素是有效的,并与家兔法的结果一致。结论对复合磷酸氢钾注射液可用内毒素检查法替代家兔法的热原检查。