目的 评价外用参芪温阳膨胀栓联合生物反馈电刺激治疗轻、中度盆腔器官脱垂合并压力性尿失禁的有效性与安全性.方法 采用多中心、前瞻性、开放性、随机、平行、安慰剂对照方法,入选4个研究医院,240例轻、中度盆腔器官脱垂合并压力性尿失禁患者,对照组给予生物反馈电刺激仪治疗,临睡前给予膨胀栓剂安慰剂.试验组则给予生物反馈电刺激仪联合参芪温阳膨胀栓,两组患者均连续治疗1个月,评价盆腔器官脱垂程度,应用尿垫评价压力尿失禁疗效,同时采用肌电仪评估盆底肌力分级.治疗过程中记录药物可能存在的不良反应.结果 试验组器官脱垂治愈率、总有效率分别为35.0％,83.3％;对照组分别为8.3％,68.3％.试验组尿失禁治愈率、总有效率分别为44.2％,91.7％;对照组则分别为13.3％,48.3％.试验组盆底分级的显效率、总有效率分别为40.0％,88.3％;对照组则分别为11.7％,47.5％.两组比较差异均具有统计学意义(P0.05).结论 参芪温阳膨胀栓联合生物反馈电刺激仪治疗,可显著改善器官脱垂、压力性尿失禁,并优于生物反馈电刺激仪单独治疗,且治疗过程安全.