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目的 :研究自制丙戊酸钠缓释片的体外释放特性 ,并与市售丙戊酸钠片和丙戊酸钠缓释片 (德巴金 )体外释放特性进行比较。方法 :按中国药典 2 0 0 0年版二部附录XD释放度测定第一法 ,以磷酸缓冲液为释放介质 ,采用HPLC测定介质中丙戊酸钠含量 ,并计算其累积释放度。对三种制剂的释放数据分别以零级释放、单指数模型、希古切 (Higuchi)方程、威布尔(Weibull)分布模型和Regter pappes模型进行拟合 ,求出相应的特征参数 ,探讨其体外释放规律。 结果 :丙戊酸钠片以希古切(Higuchi)为最佳拟合模型 ;自制丙戊酸钠缓释片与德巴金释放度的最佳拟合模型均为威布尔 (Weibull)分布模型。 结论 :从Ritger peppas模型拟合结果表明 ,丙戊酸钠缓释片释放为骨架溶蚀机制 ,德巴金为Fick扩散机制。