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目的 观察小儿肺热清颗粒联合西药治疗小儿咳嗽变异性哮喘的疗效.方法 纳入2020年6—10月在河北省儿童医院诊治的80例咳嗽变异性哮喘患儿作为研究对象,依据随机数字表法分为对照组40例和观察组40例,对照组采用孟鲁司特钠治疗,观察组在对照组基础上联合小儿肺热清颗粒治疗,2组均治疗4周.比较2组患儿治疗前后日间和夜间的咳嗽症状积分、免疫功能、肺功能指标及临床疗效、安全性.结果 治疗后,2组患儿日间及夜间咳嗽症状积分均显著下降,且观察组均显著低于对照组(P均<0.05).治疗后,观察组第1秒用力呼气容积(FEV1)、呼气峰流速(PEF)、CD4+、CD4+/CD8+显著高于对照组,差异均有统计学意义(P均<0.05).治疗4周后,观察组总有效率为95.0％(38/40),显著高于对照组的82.5％(33/40),差异有统计学意义(P0.05).结论 小儿肺热清颗粒联合西药治疗小儿咳嗽变异性哮喘的疗效较好,可改善肺功能,提高患儿免疫功能,安全性高.