论文部分内容阅读
《药品上市许可持有人制度试点方案》已于2016年6月正式开始试点。为总结持有人制度在江苏省的试点现状及其产业影响,本文通过对"江苏省MAH试点工作信息平台"数据进行分析,总结归纳出持有人制度在江苏省试点呈现的特点。同时,结合该试点方案中关于持有人权利和义务的具体规定展开讨论,探讨药品上市许可持有人制度从促进激发研发创新积极性、促进CMO企业健全发展、促进医药产业资源优化配置3个方面对医药产业的影响。