新药及新适应症审批动态:04009 2001年1~2月份美国FDA批准的部分新药/新适应证

来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:MaoZeDongNiMaBi2005
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1月2日报道FDA批准Remicade(R)(infliximab)与甲氨喋呤联用,作为阻止对甲氨喋呤应答不充分的中到重度类风湿关节炎(RA)病人关节结构损伤的第一个药物。它的首次批准是在1998年10月(用于对甲氨喋呤应答不充分的RA病人体征和症状的治疗)。这项批准的依据是为期两年的ATTRACT(RA并用药治疗中的抗-TNF)临床试验54周的资料。
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