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质量事件管理是质量管理体系建设的一个重要过程。其过程识别是否完整、流程设计是否合理,都影响着质量事件管理的效果。文章参考ISO9001:2000通用的差错管理思路,结合差错管理的实际经验和体会,本着简洁明了、有效控制、持续改善、过程增值的原则,重新设计了血站质量事件管理的流程图和质量事件报告格式。