【摘 要】
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目的对某品牌过敏原IgE抗体定量检测试剂进行性能验证。方法参考美国临床和实验室标准协会(clinical and laboratory standards institute,CLSI)及中华人民共和国医药行业标
【机 构】
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遵义医科大学附属医院医学检验科,玉溪市人民医院检验科
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目的对某品牌过敏原IgE抗体定量检测试剂进行性能验证。方法参考美国临床和实验室标准协会(clinical and laboratory standards institute,CLSI)及中华人民共和国医药行业标准YY/T 1581-2018的相关文件,对符博克TM过敏原IgE抗体定量检测试剂进行准确度、检出限、线性、重复性、批间差、特异性验证,并与ImmunoCAP系统检测结果进行一致性评价。结果该试剂批内变异系数(CV)<10%,批间CV<20%,与WHO 11/234标准品的相对偏差&l
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