【摘 要】
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目的观察小儿豉翘清热颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效及安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性平行对照、多中心临床研究方法,将2016年9月-2017年9月就诊的小儿急性上
【机 构】
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首都儿科研究所附属儿童医院呼吸科; 北京中医药大学附属东方医院儿科; 天津市儿童医院呼吸科; 中国医科大学附属盛京医院儿科; 山东省儿童医院急诊科;
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目的观察小儿豉翘清热颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效及安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性平行对照、多中心临床研究方法,将2016年9月-2017年9月就诊的小儿急性上呼吸道感染患儿300例作为研究对象,分为试验组(157例)和对照组(143例),对照组给予小儿氨酚黄那敏颗粒治疗,试验组给予小儿豉翘清热颗粒治疗,每日3次,疗程均为3d。比较两组患儿的临床治疗效果、完全退热率、退热起效率及中医症候积分,比较两组不良事件及不良反应发生率。结果全分析集(FAS)分析人群:试验组治疗有效率为83.44%高于对照组的64.34%,差异有统计学意义(P<0.05);试验组患儿用药72h完全退热率为67.52%高于对照组的44.26%,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗3d中医症候积分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);安全性数据集(SS)分析人群:实验过程中无1例出现严重不良事件,试验组5例出现不良反应,对照组1例出现不良反应,两组比较差异无统计学意义。结论小儿豉翘清热颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染可缩短病程,具有较高的临床疗效和安全性。
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