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现阶段我国各级医院都不同规模地装备有数字化医疗设备,如DR、CT、生化分析仪、直线加速器等诊疗设备,基本关注的是医学诊疗检测信息的管理及传输,没有重视临床医疗设备数字化过程中有关质量控制信息（Quality Control Information,简称QCI）的内容、形式及意义的分析研究。加强数字化医疗设备的QCI研究是贯切落实《医疗器械临床使用安全管理规范》文件精神的具体举措。本文就QCI的内容、形式、意义等方面作了阐述。