高效液相色谱法测定奥美拉唑中潜在基因毒性杂质氯化物

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目 的:建 立 高 效 液 相 色 谱 法 测 定 奥 美 拉 唑 中 的 潜 在 基 因 毒 性 杂 质:氯 化 物。 方 法:采 用 Symmetry-C8 色谱柱 (250×4.6mm,5μm);流动相:以 1.56g/L 磷酸二氢钠溶液 (pH2.3) 为流动相 A,以乙腈为流动相 B,进行梯度洗脱;流速:1.0mL/min;进样量:50μL;检测波长:210nm;柱温:30℃。结果:经方法学验证,该方法的系统适用性符合要求,空白溶剂在氯化物峰保留时间附 近无干扰峰出现;平均加样回收率为 95.5
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