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双特异性抗体是一类具有双功能的抗体分子,可以同时特异性结合2个不同的抗原。由于其特异性和双功能性,现已成为抗体工程领域的研究热点,在肿瘤免疫治疗及自身免疫病等领域中具有广阔的应用前景。目前,至少有30多种双特异性抗体药物处于临床研究阶段。本文主要对双特异性抗体药物的开发历史、分子结构和设计策略、作用机制等进行简要综述。