目的 以美国为参照，对中国上市的新型抗肿瘤药物现状进行分析，探索抗肿瘤药物发展趋势，以期为抗肿瘤药品遴选提供依据。方法 检索美国食品药品监督管理局和我国国家药品监督管理局数据库，提取中国进口（美国上市）与国产自主研发的新型抗肿瘤药物的药品名称、上市时间、适应证等信息（时间截至2021年4月30日）,并计算中国上市比例。结果 截至2021年4月30日，美国上市122种新型抗肿瘤药物，共覆盖14个疾病类型。其中中国进口51种，中国上市比例为41.80%。大分子单抗类药物中国上市比例最高（46.15%）,其次为小分子靶向药物（44.58%）,抗体药物偶联物中国上市比例最低（15.38%）。我国自2015年以来，进口新型抗肿瘤药物数量显著增多（70.59%,36/51）,2015—2021年中国上市比例为50.70%（36/71）,而2010—2014年中国上市比例仅为19.35%（6/31）。中国进口新型抗肿瘤药物共覆盖13个疾病类型，适应证为中国发病率前5位瘤种的新型抗肿瘤药物的中国上市比例均值为62.15%。国内自主研发的新型抗肿瘤药物共14种，包括大分子单抗类药物7种、小分子靶向药物7种，占我国现有新型抗肿瘤药物的21.54%（14/65）。其中，2015年以来上市11种（78.57%,11/14）。国内自主研发的新型抗肿瘤药物共覆盖8个疾病类型（57.14%,8/14）。结论 虽然中国新型抗肿瘤药物上市数量与美国仍有一定差距，但基本可满足临床用药需求。2015年以来，我国在加速审批、自主创新等方面持续改进。未来应从安全、疗效、经济、临床必要性等多角度对我国已上市药品与未上市药品进行考量，从而为药品遴选提供依据。