【摘 要】
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建立高效液相色谱法测定氢溴酸西酞普兰咀嚼片溶出度的方法.采用C18色谱柱,0.1 mol/LV（乙腈）∶0.01 mol/L V（醋酸铵）∶V（庚烷磺酸钠）=4∶6∶1（以冰醋酸调节pH值至6.0）为流动相,检测波
【机 构】
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昆明积大制药股份有限公司国际GMP认证部
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建立高效液相色谱法测定氢溴酸西酞普兰咀嚼片溶出度的方法.采用C18色谱柱,0.1 mol/LV（乙腈）∶0.01 mol/L V（醋酸铵）∶V（庚烷磺酸钠）=4∶6∶1（以冰醋酸调节pH值至6.0）为流动相,检测波长为238 nm.结果表明,氢溴酸西酞普兰在0.032 2～0.112 8 mg/ml浓度范围内线性关系良好,定量限和检测限为1.5 ng及0.5 ng,方法回收率为102.4％.该方法简便,快速,准确,可用于其质量控制.
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