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为贯彻临床试验管理规范 ,保证多中心临床试验的质量。本文以ADVANCE多中心临床试验为例 ,简介监查的程序和方法。提出监查员应当具有医药知识和临床试验经验 ,应当按程序到研究点去核查CRF ,研究文件和有关资料。标准化的监查有助于提高多中心临床试验的质量
国际多中心临床试验的监查
【摘 要】
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为贯彻临床试验管理规范 ,保证多中心临床试验的质量。本文以ADVANCE多中心临床试验为例 ,简介监查的程序和方法。提出监查员应当具有医药知识和临床试验经验 ,应当按程序到
【机 构】
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中国医学科学院阜外心血管病医院,中国人民解放军总医院内分泌中心
【出 处】
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中国临床药理学与治疗学
【发表日期】
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2004年07期
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