【摘 要】
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目的 建立测定蒙药扎冲十三味丸中8种成分(没食子酸、绿原酸、沉香四醇、鞣花酸、丁香酚、α-细辛脑、β-细辛醚、甘草酸铵)含量的一测多评(QAMS)方法.方法 采用HPLC法,以Ine
【机 构】
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内蒙古民族大学蒙医药学院,内蒙古通辽028000;内蒙古民族大学附属医院,内蒙古通辽028000
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目的 建立测定蒙药扎冲十三味丸中8种成分(没食子酸、绿原酸、沉香四醇、鞣花酸、丁香酚、α-细辛脑、β-细辛醚、甘草酸铵)含量的一测多评(QAMS)方法.方法 采用HPLC法,以Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.1％磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,柱温30℃,体积流量1.0 mL/min,检测波长:0～7 min,271 nm;7～20 min,252 nm;20～28 min,254 nm;28～33 min,281 nm;33～45 min,257 nm;45～55 min,237 nm;以丁香酚为内参物,建立与其他7种待测成分的相对校正因子(fs/i),并采用2台不同高效液相色谱仪和3根不同色谱柱对所建立的fs/i进行耐用性考察,从而用QAMS法测定各待测成分的含量.同时采用外标法测定3个批次蒙药扎冲十三味丸中8种成分的含量,比较2种方法测定的结果,并验证所建立一测多评法的准确性.结果 蒙药扎冲十三味丸中没食子酸、绿原酸、沉香四醇、鞣花酸、α-细辛脑、β-细辛醚、甘草酸铵7种成分的fs/i重现性良好,分别为0.4334、1.0683、0.5056、0.1416、0.4290、0.3462、1.7488.一测多评法与外标法测定结果无显著性差异.结论 以丁香酚为内参物,所建立的一测多评法方便快捷,结果准确可靠,可用于蒙药扎冲十三味丸多指标成分质量控制,为蒙药扎冲十三味丸的质量评价提供参考.
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