论文部分内容阅读
据世界医学界统计，全世界每年有500多万人死于肥胖或因肥胖所引起的各种疾病。当今肥胖病已成为一种全球性的流行病，且发展下去有可能成为灾难性问题。资料提示，在经济发达国家中肥胖发病率高达20～30％，在美国不同程度的肥胖占美国人口的33％以上。在我国肥胖的发病率为10～20％，且呈逐年增加的趋势。据2003年4月卫生部疾病控制司发布的《中国成人超重和肥胖症预防和治疗指南》显示，我国目前体重超重者已达22.4％。因此，减肥已引起世界医学界的高度关注，减肥势在必行，减肥健美化妆品的研究与生产方兴未艾。
1991年中国卫生部颁发的《化妆品卫生监督条例实施细则》对健美化妆品的释义：健美化妆品是指有助于使体型健美的化妆品。顾名思义，笔者认为健身、塑身、美体、收腹、苗条等一些使体型健美的化妆品产品都属于健美化妆品之范畴。其中减肥化妆品和收腹化妆品是健美化妆品中的两种典型代表产品。例如，在市场上销售多年的减肥霜和收腹霜产品。
一、功效成分
目前，市售的减肥霜或收腹霜等健美化妆品，从配方设计方面来看通常是由功效成分、护肤剂、保湿剂、渗透剂和赋形基质五部分组成的。添加健美化妆品的功效成分，能起到脂解减肥、收腹、紧肤的功效作用，它是该类产品中最重要最关键的组成成分。护肤剂通常选用角鲨烷、尿囊素、羊毛脂及其衍生物等。保湿剂有甘油、丙二醇、山梨醇等。渗透剂的作用是令其功效成分能很好的渗透，通过透皮吸收能收到预期的功效效果。目前最好的渗透剂是氮酮，其次丙二醇、肉豆蔻酸异丙酯。肉豆蔻酸异丙酯兼有较好的保湿渗透作用。配方设计中所用的功效分、护肤剂、保湿剂、渗透剂和赋形基质五者要符合化妆品法律法规的要求，不得使用禁用的激素物质(如：NGF神经生长因子，虽有较好的脂解减肥功效，又属于生化型脂解减肥剂，因是激素类减肥剂而不得使用)，不得使用可能引起皮肤过敏的物质。五者相容性、配伍性要好，产品涂敷后最好不影响皮肤的pH值。
迄今为止，添加健美化妆品的功效成分有植物型脂解减肥剂和生化型脂解减肥剂两大类。详见表1。
透明质酸酶(Hyaluronidase)，又称玻璃酸酶。1928年Duran Reynals用睾丸提取液进行皮下注射时，产生了一种异常的扩散作用，当时把这种扩散作用的物质称为扩散因素。1940年由Chain等人研究才弄清扩散因素是一种活性酶，并命名为玻璃酸酶。它在哺乳动物的睾丸里含量较为丰富，也存在于精子、皮肤、脾脏、蜂毒、蛇毒、水蛭及细胞的溶酶体中。自睾丸中摄的玻璃酸酶为白色或米黄色粉末，无气味，易溶于水。其相对分子量为61000，含糖量为7％。玻璃酸酶的稳定性较好，42℃加热60min活力不损失。保存最适pH3.5～8.0，最稳定时的pH近中性。我国1965年正式投入生产，从羊睾丸中提取，现已收入最新版《中国药典》。
二、典型配方
前已述及，减肥霜和收腹霜是目前我国市售健美化妆品中两种典型代表产品。从减肥或收腹效果来说，霜剂也是它们最佳剂型，霜剂涂敷后不流淌。使用时将霜剂涂于身体肥胖部位，按摩10～20分钟，能加快功效成份的吸收，减肥或收腹效果更佳。现将收腹霜产品的典型配方表列于表2。
三、标注原则
化妆品全成分标注，是指将化妆品产品配方中全部成分真实科学地加以标注，其标注应遵循的原则如下：
1、化妆品成分表的标注应本着真实、准确、科学、合法、标准、规范的原则，将配方中加入的全部成分真实地加以标注，不得隐瞒某些故意添加的成分，或标注实际不具有的成分。
2、化妆品全部成分是指生产者按照产品的设计，有目的地添加到产品配方中，并在最终产品中起到一定作用的所有成分。如增稠剂、保湿剂、皮肤调理剂、防腐剂、pH值调节剂、表面活性剂、赋形剂、特殊功效成分等。
化妆品厂家添加某种原料时，可能会带进不可避免地存在于原料中的某些微量杂质，这些微量杂质的存在不影响该原料的安全评价和使用，此种情况，不必标注。如混在硬酸脂中的微量软脂酸等脂肪酸。另外原料中所含带入成分，在产品中的含量极小，远小于能发挥其效果所必需的量时，不必标注。如植物提取液中添加的“山梨酸”等防腐剂。
3、化妆品的成分表原则上应标注在化妆品销售包装的可视面上。
4、成分表应以“成分”的引导语引出。
5、成分名称的标注顺序
(1)、成分表中成分名称应按加入量的顺序列出。如果成分表中一行标注两种或两种以上的成分名称时，在各个成分名称之间用：“、”予以分开。
(2)、如果成分的加入量小于或等于1％时，可以在加入量大于1％的成分后面按任意顺序排列成分名称。
(3)多色号的化妆品在标注着色剂时，应在成分表的结尾插入“可能含有的着色剂：”作为引导语，然后可以按任意序排列所有颜色范围的着色剂。
6、标注的成分名称
(1)标注的成分名称应采用《化妆品成分国际命名(INCI)中文译名》中的成分名称。如果该成分为《化妆品成分国际命名(INCI)中文译名》中没有覆盖的名称，可依次采用中华人民共和国药典的名称，化学名称和植物学名称。
(2)香精中的香料，辅助成分，载体可以不标注各自的成分名称，而采用“香精”这个词语列在成分表中。
(3)着色剂的名称采用着色剂索引号(染料索引1号)的英文缩写“CI”加上着色剂索引号，如“CI 12010”，“cI 15630(3)”等，如果着色剂没有索引号，则可采用着色剂的中文名称。
7、由于化妆品销售包装的形状和，或体积的原因，无法标注成分表时，可以适当缩小字体，或采用GB5296本部分第4章b)、c)的形式标注，对净含量不大于15g或15mL的产品，按8.1执行。
注：第4章a)印或粘贴在化妆品销售包装上。
第4章b)印在与销售包装外面相连的小册子或纸带或卡片上。
第4章c)印在销售包装内放置的说明书上。
注：8.1：对净含量不大于15g或15mL的产品，可以标注在GB5296本部分第4章a)、b)、c)之外的说明性材料中。
四、标注举例
健美化妆品中典型收腹霜产品全成分举例，详见表3。
1991年中国卫生部颁发的《化妆品卫生监督条例实施细则》对健美化妆品的释义：健美化妆品是指有助于使体型健美的化妆品。顾名思义，笔者认为健身、塑身、美体、收腹、苗条等一些使体型健美的化妆品产品都属于健美化妆品之范畴。其中减肥化妆品和收腹化妆品是健美化妆品中的两种典型代表产品。例如，在市场上销售多年的减肥霜和收腹霜产品。
一、功效成分
目前，市售的减肥霜或收腹霜等健美化妆品，从配方设计方面来看通常是由功效成分、护肤剂、保湿剂、渗透剂和赋形基质五部分组成的。添加健美化妆品的功效成分，能起到脂解减肥、收腹、紧肤的功效作用，它是该类产品中最重要最关键的组成成分。护肤剂通常选用角鲨烷、尿囊素、羊毛脂及其衍生物等。保湿剂有甘油、丙二醇、山梨醇等。渗透剂的作用是令其功效成分能很好的渗透，通过透皮吸收能收到预期的功效效果。目前最好的渗透剂是氮酮，其次丙二醇、肉豆蔻酸异丙酯。肉豆蔻酸异丙酯兼有较好的保湿渗透作用。配方设计中所用的功效分、护肤剂、保湿剂、渗透剂和赋形基质五者要符合化妆品法律法规的要求，不得使用禁用的激素物质(如：NGF神经生长因子，虽有较好的脂解减肥功效，又属于生化型脂解减肥剂，因是激素类减肥剂而不得使用)，不得使用可能引起皮肤过敏的物质。五者相容性、配伍性要好，产品涂敷后最好不影响皮肤的pH值。
迄今为止，添加健美化妆品的功效成分有植物型脂解减肥剂和生化型脂解减肥剂两大类。详见表1。
透明质酸酶(Hyaluronidase)，又称玻璃酸酶。1928年Duran Reynals用睾丸提取液进行皮下注射时，产生了一种异常的扩散作用，当时把这种扩散作用的物质称为扩散因素。1940年由Chain等人研究才弄清扩散因素是一种活性酶，并命名为玻璃酸酶。它在哺乳动物的睾丸里含量较为丰富，也存在于精子、皮肤、脾脏、蜂毒、蛇毒、水蛭及细胞的溶酶体中。自睾丸中摄的玻璃酸酶为白色或米黄色粉末，无气味，易溶于水。其相对分子量为61000，含糖量为7％。玻璃酸酶的稳定性较好，42℃加热60min活力不损失。保存最适pH3.5～8.0，最稳定时的pH近中性。我国1965年正式投入生产，从羊睾丸中提取，现已收入最新版《中国药典》。
二、典型配方
前已述及，减肥霜和收腹霜是目前我国市售健美化妆品中两种典型代表产品。从减肥或收腹效果来说，霜剂也是它们最佳剂型，霜剂涂敷后不流淌。使用时将霜剂涂于身体肥胖部位，按摩10～20分钟，能加快功效成份的吸收，减肥或收腹效果更佳。现将收腹霜产品的典型配方表列于表2。
三、标注原则
化妆品全成分标注，是指将化妆品产品配方中全部成分真实科学地加以标注，其标注应遵循的原则如下：
1、化妆品成分表的标注应本着真实、准确、科学、合法、标准、规范的原则，将配方中加入的全部成分真实地加以标注，不得隐瞒某些故意添加的成分，或标注实际不具有的成分。
2、化妆品全部成分是指生产者按照产品的设计，有目的地添加到产品配方中，并在最终产品中起到一定作用的所有成分。如增稠剂、保湿剂、皮肤调理剂、防腐剂、pH值调节剂、表面活性剂、赋形剂、特殊功效成分等。
化妆品厂家添加某种原料时，可能会带进不可避免地存在于原料中的某些微量杂质，这些微量杂质的存在不影响该原料的安全评价和使用，此种情况，不必标注。如混在硬酸脂中的微量软脂酸等脂肪酸。另外原料中所含带入成分，在产品中的含量极小，远小于能发挥其效果所必需的量时，不必标注。如植物提取液中添加的“山梨酸”等防腐剂。
3、化妆品的成分表原则上应标注在化妆品销售包装的可视面上。
4、成分表应以“成分”的引导语引出。
5、成分名称的标注顺序
(1)、成分表中成分名称应按加入量的顺序列出。如果成分表中一行标注两种或两种以上的成分名称时，在各个成分名称之间用：“、”予以分开。
(2)、如果成分的加入量小于或等于1％时，可以在加入量大于1％的成分后面按任意顺序排列成分名称。
(3)多色号的化妆品在标注着色剂时，应在成分表的结尾插入“可能含有的着色剂：”作为引导语，然后可以按任意序排列所有颜色范围的着色剂。
6、标注的成分名称
(1)标注的成分名称应采用《化妆品成分国际命名(INCI)中文译名》中的成分名称。如果该成分为《化妆品成分国际命名(INCI)中文译名》中没有覆盖的名称，可依次采用中华人民共和国药典的名称，化学名称和植物学名称。
(2)香精中的香料，辅助成分，载体可以不标注各自的成分名称，而采用“香精”这个词语列在成分表中。
(3)着色剂的名称采用着色剂索引号(染料索引1号)的英文缩写“CI”加上着色剂索引号，如“CI 12010”，“cI 15630(3)”等，如果着色剂没有索引号，则可采用着色剂的中文名称。
7、由于化妆品销售包装的形状和，或体积的原因，无法标注成分表时，可以适当缩小字体，或采用GB5296本部分第4章b)、c)的形式标注，对净含量不大于15g或15mL的产品，按8.1执行。
注：第4章a)印或粘贴在化妆品销售包装上。
第4章b)印在与销售包装外面相连的小册子或纸带或卡片上。
第4章c)印在销售包装内放置的说明书上。
注：8.1：对净含量不大于15g或15mL的产品，可以标注在GB5296本部分第4章a)、b)、c)之外的说明性材料中。
四、标注举例
健美化妆品中典型收腹霜产品全成分举例，详见表3。