【摘 要】
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目的:验证国际标准ISO 29941《天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定》中步骤B的方法"利用气相色谱/热能分析仪(GC/TEA)测定天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺含量"在我国
【机 构】
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国家人口计生委科学技术研究所,国家人口计生委药具管理中心
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目的:验证国际标准ISO 29941《天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定》中步骤B的方法"利用气相色谱/热能分析仪(GC/TEA)测定天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺含量"在我国的适用度。方法:抽样选取我国市场上销售的10个厂家20个批次的天然胶乳橡胶避孕套,根据国际标准ISO 29941方法中的步骤B,将避孕套在水中浸提10min后,用二氯甲烷萃取,再经干燥和浓缩后利用GC/TEA检测从避孕套中迁移出的亚硝胺含量,内标法定量。结果:在检测的20批避孕套中,共6种亚硝胺被检出,迁移量分别为:N-亚硝基二甲胺,1.4~10.2ng/g,检出率55%;N-亚硝基二乙胺,1.3~6.7ng/g,检出率80%;N-亚硝基二丁胺,0.8~6.9ng/g,检出率20%;N-亚硝基哌啶,5.7ng/g,检出率5%;N-亚硝基吡咯烷,2.3ng/g,检出率5%;N-亚硝胺甲乙胺,2.5~9.7ng/g,检出率65%。总亚硝胺迁移量为4.6~18.2ng/g。结论:本方法简便、快速、准确,可以满足天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定要求。
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