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本文介绍了美国FDA现场检查的目的和检查程序,讲解了FDA现场检查的迎审对策,包括现场检查的基本原则,文件和现场准备,有效组织迎审团队,认真研究审核思路,加强GMP意识培养,历史检查问题的整改。
浅谈接受美国FDA现场检查的体会
【摘 要】
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本文介绍了美国FDA现场检查的目的和检查程序,讲解了FDA现场检查的迎审对策,包括现场检查的基本原则,文件和现场准备,有效组织迎审团队,认真研究审核思路,加强GMP意识培养,历
【机 构】
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山东大学药学院,山东新华制药股份有限公司
【出 处】
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齐鲁药事
【发表日期】
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2012年04期
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