原药粉含菌数对其成品卫生指标的影响

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品卫生是药品生产中的一项重要质量指标,卫生部颁布的(86)卫药字第81号文件《药品卫生标准》对药品各种剂型的卫生指标都作了严格规定,但对中药制剂的原药粉未作具体规定,只在说明里提到:药用原料、辅料等,原则上参照中药、化学药剂的有关卫生标准执行。也就是说中药制剂的原药粉与其成品的卫生指标是一致的。根据这一原则,笔者对本校药厂定点产品前列康宝片中所含原药粉18批延胡索生粉及其成品进行了杂菌和霉菌总数的比
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