【摘 要】
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目的:制定完善的雷公藤药材质量标准以控制雷公藤药材质量。方法:分别对雷公藤药材的水分、总灰分和醇溶性浸出物按照2015 年版《中国药典》记载的相关方法进行测定,并对其显
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目的:制定完善的雷公藤药材质量标准以控制雷公藤药材质量。方法:分别对雷公藤药材的水分、总灰分和醇溶性浸出物按照2015 年版《中国药典》记载的相关方法进行测定,并对其显微特征进行观察。用雷公藤次碱作为对照,以三氯甲烷-丙酮-三乙胺(20∶5∶0.1)为展开剂,硅胶GF254做薄层板,建立薄层鉴别方法。以乙腈-水为流动相,采用 Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μm) 色谱柱,流速 1.0m L/min,检测波长218nm,柱温30℃,进样量20μL,建立了雷公藤甲素的HPLC含量测定方法。结果:薄层色谱显示雷公藤次碱分离良好。HPLC测定表明,雷公藤甲素在0.7878μg/m L线性关系良好,线性回归方程为Y= 46223X + 0.0673(r=0.9999),加样回收率平均值为96.35%(RSD 1.39%)。12批雷公藤药材的雷公藤甲素质量分数是0.042.18μg/g。水分为 9. 07%14.95% ,总灰分为1.37%3.81%,醇溶性浸出物为10.1017.31%。因此建议规定雷公藤药材的水分≤10.5%,总灰分≤2.5%,醇溶性浸出物≥11.0%,雷公藤甲素含量≥0.2μg/g(以干燥品计)。结论:制定完善及准确的雷公藤质量标准能够更好地控制其药材及制剂的质量,避免雷公藤药材造假及制剂滥用。
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