目的对国内上市的水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Var V)的保护效果和证据质量进行评价和分析。方法电子检索科克伦对照试验中心注册库(The Cochrane Central Register of Controlled Trials)、医疗文献分析及在线检索系统(Medline)、中国全文期刊数据库(1915年~)、万方数据库(1988年~),将国产Var V针对1~13岁儿童保护效果的随机对照试验纳入分析,由两名评价员共同提取资料,用Meta分析软件(Review Manager,Rev Man)5.2版本进行研究质量和统计分析,利用证据推荐分级的评估、制订与评价(The Grading of Recommendations Assessment,Development and Evaluation;GRADE)方法对整合证据的质量进行评级。结果共纳入6篇原始研究,无异质性,其干预措施为A公司和B研究所生产的冻干(Freeze-dried)Var V,对照措施为麻疹-流行性腮腺炎减毒活疫苗,干预对象多为3~6岁儿童,研究地点分别为山东、湖南和湖北省。Meta分析发现接种这种Vra V可明显降低水痘发病的概率[相对危险度(Relative Risk,RR)=0.11,95%可信区间(Confidence Interval,CI)=0.07~0.16],此结果与国内其他类型研究及国际研究结果一致。6篇研究报告存在明显缺陷,根据GRADE评价方法,整合的证据质量级别为"极低"。结论本研究结果基于现有发表文献得到的,国内上市Var V的保护效果可能与此估计值存在差异,提示国内Var V及其他此领域评价研究应提高研究质量,并提高文章报告的质量和完整性。