FDA批准Gazyva治疗慢性淋巴细胞性白血病

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<正>2013年11月1日,Gazyva(obinutuzumab,又名GA101)获FDA批准,联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化疗,用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Obinutuzumab是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,可以利用患者自身的免疫系统来帮助攻击癌细胞。Obinutuzumab旨在增强抗体依赖性细胞毒性作用及直接的细胞死亡诱导作用。此外,Obinutuzumab与CD20的结合,能够直接诱导细胞死亡。Gazyva的获批,是基于III期CLL11试验的
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