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本文对国内外药典中混悬剂的通则进行梳理,对其分类及质量控制的关键点进行对比。以国内品种为例,与国外同品种进行对比,对其不合理之处给出合理的建议,同时对中国药典中存在的问题提出建议;另外对仿制药质量与疗效一致性评价中,为参比制剂的选择与质量研究提供参考。
国内外混悬剂质量控制要求及建议
【摘 要】
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本文对国内外药典中混悬剂的通则进行梳理,对其分类及质量控制的关键点进行对比。以国内品种为例,与国外同品种进行对比,对其不合理之处给出合理的建议,同时对中国药典中存在
【机 构】
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广东省药品检验所
【出 处】
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国外医药:抗生素分册
【发表日期】
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2019年2期
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