目的观察中药辨证治疗痛经的临床疗效。方法将231例患者随机分为中药组139例、中成药组45例及西药组47例。中药组患者按照气滞血瘀证、寒湿凝滞证、湿热瘀阻证、气血虚弱证及宿瘀内结证给予中药辨证治疗,西药组给予散利痛片,中成药组给予血府逐瘀颗粒。各组均连续用药3个月经周期为1个疗程。观察各组中医证候及临床疗效,并分别于治疗前后对患者痛经及其他主要临床症状、生活质量进行评分。结果中药组、中成药组、西药组中医证候总有效率分别为91.37%、75.56%、40.43%,临床疗效总有效率分别为82.01%、71.11%、8.51%,中药组及中成药组疗效均优于西药组(P<0.01)。治疗后各组患者痛经程度及生活质量评分均较治疗前明显改善(P<0.01);中药组其他主要临床症状评分均较治疗前明显降低(P<0.05或P<0.01),中成药组仅乳房胀痛、冷汗淋漓评分较治疗前降低(P<0.05),西药组仅冷汗淋漓评分较治疗前降低(P<0.05)。结论中药辨证治疗痛经有较好疗效,且具有较好的远期疗效。