论文部分内容阅读
该文介绍了美国医疗器械的风险分类、上市途径,并根据这些内容引出了各种情况下美国FDA对临床评价的要求。同时介绍了医疗器械产品如何开展上市前和上市后的临床评价工作,并通过比较研究我国临床评价与美国临床评价的异同,提出了一些建议。
美国医疗器械临床评价详解与思考
【摘 要】
：
该文介绍了美国医疗器械的风险分类、上市途径,并根据这些内容引出了各种情况下美国FDA对临床评价的要求。同时介绍了医疗器械产品如何开展上市前和上市后的临床评价工作,并
【机 构】
：
中国食品药品检定研究院,国家食品药品监督管理总局
【出 处】
：
中国医疗器械杂志
【发表日期】
：
2015年05期
其他文献
乙酸丁酯和正丁醇是两种重要的有机化工原料,广泛应用在化工和制药行业中。在青霉素提取过程中产生大量的含乙酸丁酯、正丁醇、水的混合物,如何将其分离,有实际的意义。本文
目的探讨运动疗法配合物理因子治疗膝关节骨性关节炎的效果,为临床提供指导。方法以2013年2月~2017年10月我院收治的300例膝关节骨性关节炎患者作为观察对象,随机分为单一组(
2003年1月18日上午10时，当香港特别行政区长官董建华、上海市副市长韩正、教育部副部长章新胜、中国船舶工业集团公司总裁陈小津一起拉开大红丝绸上的缎带，镌刻有“董浩云航运
期刊
舞蹈是一种依视觉感官而存在的艺术,必须依存于观赏才能感受作品的内容形式、思想主题和艺术美,评论舞蹈常常是与欣赏舞蹈相伴同存的,皆以舞蹈创作构建与表演为直接对象。舞
<正>结核性脑膜炎(TBM)是结核病中最严重、死亡率最高的一种疾病。而老年性TBM因其临床表现、实验室检查不典型,容易导致误诊、确诊时间延长、治疗困难。现将我院2007年8月至
以礼待人是各国交际的通则。一个有礼貌的人往往会在交际中受到欢迎。然而,由于文化的差异,在一国为礼貌的言行举止,在另一国则未必是礼貌的。为此,有必要对礼貌的跨文化差异
敦煌莫高窟于公元366年始开凿,它是古建筑、雕塑、壁画三者相结合的艺术宫殿,尤以丰富的壁画著称。其内容博大精深,涉及佛经故事、经变画、供养人画像、装饰图案等七大类题材
本文基于皖北片部分高校学风的调查,分析了当前高校学风现状及其成因。高校学风不容乐观,笔者结合实际,提出了加强高校学风建设、促进高校学风好转的若干对策。