目的:建立高效液相色谱法测定安立生坦片中有关物质。方法:采用安捷伦ZORBAX SB-Aq（4.6mm×250 mm,5μm）色谱柱,流动相A为5 mmol·L^-1磷酸二氢钾溶液（p H 3.0）,流动相B为乙腈,以1.0m L·min^-1的流速进行梯度洗脱,检测波长为210 nm,柱温25℃,以自身对照法测定安立生坦片中有关物质。结果:安立生坦与各杂质及降解产物能够完全分离（分离度大于2.0）;供试品溶液在24 h内稳定性良好;安立生坦和2-羟基-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸（杂质A）、（S）-1-（4-氯苯基）乙胺（杂质B）、3,3二苯基-2,3-环氧丙酸甲酯（杂质C）、2-羟基-3-甲氧基-3,3二苯基丙酸甲酯（杂质D）、4,6-二甲基-2-甲基-磺酰嘧啶（杂质E）和4,6-二甲基-2-（2,2-二苯基-乙烯氧基）嘧啶（杂质F）的定量限分别为0.66、0.64、0.65、1.31、0.65、0.63和1.32 ng,相对校正因子分别为1.00、1.08、2.20、1.09、1.10、2.54和1.07;安立生坦质量浓度在0.5⁵.0μg·m L^-1范围内线性良好（r>0.999 9）,各杂质质量浓度在0.125².5μg·m L^-1范围内线性良好（r>0.999）,杂质加样回收率（n=9）在95.8%～103.7%之间;重复性和中间精密度符合规定。经检测,3批安立生坦片中杂质A含量均为0.01%。结论:经验证本方法准确、灵敏,精密度高,耐用性和专属性强,可用于安立生坦片中有关物质的测定。