目的观察扶正疏肝法治疗甲状腺结节的临床疗效。方法将100例甲状腺结节患者随机分为治疗组和对照组各50例。两组均要求忌碘饮食,治疗组同时予扶正疏肝法中药复方每日1剂,分2次口服,连续服用3个月。治疗前后评定两组患者中医证候积分、促甲状腺激素(TSH)及甲状腺结节大小、结节恶变高危因素积分的变化,并观察中医证候及结节体积疗效。结果治疗组、对照组中医证候总有效率分别为88.0%、18.0%,结节体积总有效率分别为64.0%和12.0%,治疗组证候疗效、结节体积疗效明显优于对照组(P<0.05)。治疗后两组中医证候积分均较治疗前降低,且治疗组明显低于对照组(P<0.05)。治疗前后及两组治疗后TSH水平比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组结节最大径、结节体积、高危因素积分均明显小于本组治疗前及对照组治疗后(P<0.05);对照组结节最大径、结节体积均明显大于治疗前(P<0.05),高危因素积分治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论扶正疏肝法能显著改善甲状腺结节患者中医临床症状,减小患者甲状腺结节体积并降低结节恶变的高危因素。