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基本药物质量直接关乎百姓用药安全,近年来出现了多起基本药物质量事件,可见我国基本药物质量监管水平还有待提高。本文从我国目前基本药物质量标准、监管体系、法律法规以及执行层面分析基本药物质量监管中存在的问题,同时结合美国、欧盟、印度等典型国家经验,提出长效药品质量监管机制,为我国完善基本药物质量监管体系提供参考。