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【摘 要】 目的：观察中西医结合治疗肺气虚型尘肺患者的临床疗效。方法：选择男性尘肺患者72例，将其随机分为对照组和观察组，对照组予西医基础治疗;观察组在西医基础治疗上予口服自拟温肺益气汤联合穴位贴敷，通过观察临床证候评分、6 min步行试验（6MWT）、肺功能指标，观察两组的治疗效果。结果：观察组的FVC、FEV1、FEV1/FVC得分均高于对照组（P<0.05）;观察组、对照组的总有效率分别为91.6%、75.0%，两组差异有统计学意义（P<0.05）。结论：中西医结合治疗肺气虚型尘肺疗效确切，可提高总有效率、改善患者的临床症状，值得临床推广应用。
【关键词】 尘肺;肺气虚;温肺益气汤;穴位贴敷
【中图分类号】R135.2【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2021）07-0094-03
Clinical Observation on 36 Cases of Pneumoconiosis with Deficiency of Lung Qi Treated by Combination of Chinese and Western Medicine
WANG Junfei1 FEMG Mei2 WANG Chengxi2*
1. Master of Hunan University of Traditional Chinese Medicine，Changsha 410208，China;
2. Hengyang Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hengyang 421001，China
Abstract：Objective To observe the clinical effect of combined Chinese and western medicine on pneumoconiosis patients with lung qi deficiency.Methods To selecte a total of 72 male patients with pneumoconiosis in our hospital were randomly divided into experimental group and control group. The control group was treated with routine western therapy， and the experimental groupon the basis of western medicine treatment was treated with oral self-designed Wenfei Yiqi Decoction Combined with acupoint application，to compare the therapeutic effect of the two groups and the pulmonary function and 6MWT of the two groups.Results the total effective rates of the observation group and the control group were 91.6% and 75.0%， respectively （P<0.05）; the scores of FVC， FEV1 and FEV1/FVC in the observation group were higher than those in the control group （P<0.05）.Conclusion the combination of Chinese and western medicine in the treatment of pneumoconiosis with deficiency of lung qi has a definite curative effect，can improve the total effective rate， improve the clinical symptoms of patients，worthy of clinical promotion and application.
Key：words：Pneumoconiosis;Lung Qi Deficiency; Wenfei Yiqi Decoction; Acupoint Application
尘肺属于一种职业病，患者大多为粉尘作业人员，因为工作需要，长期吸入生产环境中粉尘，且长期滞留肺部，进而导致的以肺部弥漫性纤维化为主的全身性疾病[1]。目前，尚无有效治疗措施延缓尘肺病程进展。西医主要以抗纤维化、抗炎、支气管扩张剂、氧疗等综合性治疗，但采用单一西医治疗临床疗效欠佳，不良反应多。笔者在尘肺病患西医基础治疗上，予自拟温肺益气汤联合穴位贴敷进行治疗，取得较好临床疗效，现将本研究结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2019年6月至2020年7月我院职业病科收治的72例男性患者，随机分为对照组和观察组各36例。其中对照组：年龄41～71岁，平均年龄为（56.9±3.7）岁，接尘工龄8～35年，平均接尘工龄（21.1±2.8）年;观察组：年龄42～73岁，平均年龄（57.3±3.8）岁，接尘工龄8～34年，平均接尘工龄（20.2±2.9）年。另所有患者均有数年戒烟史，平均戒烟年限（8±2.5）年。两组年龄、性别、接尘工龄等一般资料比较无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 尘肺西医诊断标准参照《职业性尘肺病诊断：GBZ 70-2015》[2]，并经具有资质的医疗机构或诊断组来诊断与分级：①有明确的粉尘暴露病史;②以可靠技术质量的X射线前正侧位胸片表现为主要依据。对照尘肺病诊断标准片做出診断和X射线分期（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期）。中医辨证分型肺气虚型参照2002年《中药新药临床研究指导原则（试行）》[3]中“中药新药治疗肺气虚型的临床指导原则”。主症：咳嗽或喘促，气短，咳声低微，平素易感冒;次症：久咳难愈，恶风，自汗，乏力，神疲，少气懒言，舌淡，脉象无力。具备主症2项、次症2项或主症1项、次症3项以上者即可诊断。 1.3 纳入及排除标准 纳入标准：①符合尘肺病的西医诊断标准、中医辨证为肺气虚型;②患者的尘肺病在I期及以上;③患者了解治疗方式，自愿并签署知情同意书。排除标准：①患者处于尘肺合并感染急性加重期;②不符合标准，存在明显合并症如心、肝、肾等脏器疾病及精神病者;③舌、脉象不符合肺气虚者;④中药过敏者。
1.4 方法 对照组给予西医基础治疗，包括：①抗纤维化。口服汉防己甲素片（浙江华润三九众益制药有限公司，产品批号：190605;规格：20 mg×30片）每次60 mg，3次/d，服用6 d，停药1 d;②口服盐酸氨溴索化痰（国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司，批号：H20073744;规格：100 mL∶0.3 g）每次10 mL，2次/d;③咳喘者予口服氨茶碱缓释片（烟台鲁银药业有限公司，批号：H37020065;规格：0.1g×24片）每次0.1g，2次/d，低流量吸氧。1周为1个疗程，治疗4个疗程
观察组在西医基础治疗上，予口服温肺益气汤联合穴位贴敷。自拟温肺益气汤：黄芪30 g，党参20 g，桂枝10 g，干姜10 g，五味子6 g，炙甘草10 g，丹参30 g，以水煎服，每日服用1剂，每日2次，分早、晚温服，每次150 mL。药物以1周为1个疗程，服用4个疗程。穴位贴敷：穴位取大椎、天突、肺腧、心腧、膈腧、肾腧、脾腧，将白芥子、生延胡索、细辛、白芷、生半夏等药物捣碎过筛[4]，使用生姜汁调制糊状，制成药丸贴于以上指定7个穴位，并用医用胶布固定，每日1次，每次贴敷4～6 h，1周为1个疗程，连续4个疗程。
1.5 观察指标与疗效标准 观察两组的肺功能情况，指标包括：用力肺活量预计值百分比（FVC%）、第1秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%）、第1秒用力呼气容积（FEV1）与用力肺活量（FVC）比值（FEV1/FVC）。观察两组的治疗效果。参照有关疗效判定标准[5]。显效：患者的胸闷痛、气短促、咳嗽、乏力症状消失，无肺部啰音;有效：患者胸闷痛、气短促、咳嗽咳痰、乏力及肺部啰音明显改善;无效：患者主要临床症状没有变化或加重。计算总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。
1.6 统计学方法 数据采用软件SPSS 21.0进行数据处理，计量资料以均数加减标准差（x±s）表示，若数据满足正态分布且方差齐性者采用t检验，否则用非参数检验;计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组的肺功能情况对比 观察组的FVC、FEV1、FEV1/FVC得分均高于对照组。差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组临床疗效对比 对照组有效27例，总有效率75.0%;观察组治疗有效33例，总有效率91.6%，两组总有效率差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。
3 讨论
尘肺是我国目前最主要的职业病，患者大多存在咳嗽、咳痰、胸痛、呼吸困难、咯血等症状[6]，会极大损害患者的肺功能，病情发展到后期，会引发肺部感染[7]，严重者甚至危害患者的生活质量及生命安全。西医目前多采取抗纤维化药物汉防己甲素，其为双苄基异喹啉类生物碱，主要从中草药粉防己的根块中提取，有研究表明[8]主要通过直接或间接地影响尘肺组织中Ⅰ、Ⅲ型胶原基因的mRNA的转录，导致病变组织中胶原蛋白的合成减少，從而发挥抗纤维化作用;另研究[9]表明能缓解肺血管痉挛性状态，肺组织灌流通畅进而改善患者的肺功能。盐酸氨溴索[10]能促进呼吸道上腺体的分泌及肺表面活性物质的分泌，降低了痰液粘度，可增加支气管纤毛运动，从而达到化痰排痰效果;氨茶碱[11]主要通过对呼吸道平滑肌产生直接松弛作用，且能在膈肌收缩无力时增强膈肌收缩力，从而达到缓解患者喘息状态，有效改善呼吸功能。
中医认为本病属于“肺痿、喘证”等范畴。从中医整体观念与辨证论治出发，基于老年尘肺患者中医辨证多以肺气虚为主[12-13]，常兼夹有瘀的病机特点，在临床治疗尘肺病过程中，运用自拟温肺益气汤联合穴位贴敷进行治疗，疗效肯定并得到广大患者一致认可，值得临床进一步研究。温肺益气汤属于温补药物，能够起到宣肺理气、固本培元的治疗效果[12]，其中，桂枝能够温肺化饮，黄芪可以补气利肺，茯苓、泽泻可以健脾益气、利湿化痰，红花、川芎可以活血化瘀，白芍可以敛肺止咳，以上诸药物联合使用，能够起到活血益气、平喘利肺的效果[13]。穴位贴敷选用的药物中，白芥子能够温肺化痰，延胡索能够活血化瘀，半夏能够燥湿化痰，细辛可以缓解痉挛，白芷可以平喘止咳，使用生姜汁调制糊状，再制成药丸，贴于指定穴位，能够刺激患者的中枢神经，起到平衡生理、消除病理的效果[14]。且穴位贴敷，操作简单且不会经过消化道导致疗效受到影响。本次临床研究结果显示：观察组的FVC、FEV1、FEV1/FVC得分均高于对照组（P<0.05）;观察组采用温肺益气汤联合穴位贴敷患者效果显著（91.6%>75.0%）。表明本组自拟温肺益气汤联合穴位贴敷，能形成内外互补，可进一步提升患者的治疗效果，与夏恂等[15]研究结果相一致。
综上，中西医结合治疗尘肺较单一使用西医治疗具有明显优势，有助于缓解患者的症状及体征、改善肺功能状况，提高临床疗效。但本研究纳入样本数量较少，研究结果有待大样本、多中心研究作进一步证实。
参考文献
[1]付艳荣.中西医综合治疗尘肺病86例疗效观察[J].中西医结合心血管病电子杂志，2016，4（21）：134.
[2]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.中华人民共和国国家职业卫生标准（GBZ 70-2015）[S].北京：中国标准出版社，2015：1-3.
[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：390-392. [4]王福庆.穴位贴敷煤工尘肺32例患者对其COPD肺功能影响的观察[J].中国卫生标准管理，2019，11（40）：129-130.
[5]中华人民共和国国家中医药行业标准.中医病症诊断疗效标准〔ZY/T001.1-94〕[S].1994：1-2.
[6]曾婷.中药黄根联合N-乙酰半胱氨酸治疗尘肺的疗效及临床分析[J].工业卫生与职业病，2016，42（5）：374-375.
[7]贾满仓.温肺益气汤治疗肺心病心力衰竭45例临床研究[J].中国临床研究，2018，11（34）：59-60.
[8]何玉先，刘秉慈，缪庆，等.汉防己甲素药理作用的研究进展[J].中华预防医学杂志，1995，29（1）：18.
[9]尚耀民，胡旭，朱翠杰.汉防己甲素治疗尘肺病的疗效研究[J].国际医药卫生导报，2018，24（9）：1402-1404.
[10]国家药典委员会.中华人民共和国药典（2010年版 二部）[M].北京：中国医药科技出版社，2010：765-766.
[11]国家药典委员会.中华人民共和国药典（2010年版 二部）[M].北京：中国医药科技出版社，2010：836-837.
[12]黄雪芳.浅谈中医益气法治疗老年煤工尘肺合并症[J].中外医疗，2012，31（3）：140.
[13]辛平年，赵微.三子养亲汤加减对肺气虚型尘肺病患者中医证候的影响[J].臨床医学研究与实践，2019，4（36）：157-158，170.
[14]李相云.穴位贴敷配合自血穴位注射对尘肺病人免疫功能的影响[J].护理研究，2017，7（31）：47-49.
[15]郝丽华.中药穴位贴敷对尘肺病患者肺功能及生存质量影响临床研究[J].中国职业医学，2018，6（34）：59-60.
[16]DAVID J.Effect of acupoint application of traditional Chinese medicine on immune function of patients with pneumoconiosis [J].International journal of industrial medicine，2019，2（29）：48-49.
[17]夏恂，易译文.参芪益肺汤联合舒利迭治疗尘肺42例[J].湖南中医杂志，2013，29（2）：37-38.
（收稿日期：2020-10-02 编辑：陶希睿）
【关键词】 尘肺;肺气虚;温肺益气汤;穴位贴敷
【中图分类号】R135.2【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2021）07-0094-03
Clinical Observation on 36 Cases of Pneumoconiosis with Deficiency of Lung Qi Treated by Combination of Chinese and Western Medicine
WANG Junfei1 FEMG Mei2 WANG Chengxi2*
1. Master of Hunan University of Traditional Chinese Medicine，Changsha 410208，China;
2. Hengyang Hospital of Traditional Chinese Medicine，Hengyang 421001，China
Abstract：Objective To observe the clinical effect of combined Chinese and western medicine on pneumoconiosis patients with lung qi deficiency.Methods To selecte a total of 72 male patients with pneumoconiosis in our hospital were randomly divided into experimental group and control group. The control group was treated with routine western therapy， and the experimental groupon the basis of western medicine treatment was treated with oral self-designed Wenfei Yiqi Decoction Combined with acupoint application，to compare the therapeutic effect of the two groups and the pulmonary function and 6MWT of the two groups.Results the total effective rates of the observation group and the control group were 91.6% and 75.0%， respectively （P<0.05）; the scores of FVC， FEV1 and FEV1/FVC in the observation group were higher than those in the control group （P<0.05）.Conclusion the combination of Chinese and western medicine in the treatment of pneumoconiosis with deficiency of lung qi has a definite curative effect，can improve the total effective rate， improve the clinical symptoms of patients，worthy of clinical promotion and application.
Key：words：Pneumoconiosis;Lung Qi Deficiency; Wenfei Yiqi Decoction; Acupoint Application
尘肺属于一种职业病，患者大多为粉尘作业人员，因为工作需要，长期吸入生产环境中粉尘，且长期滞留肺部，进而导致的以肺部弥漫性纤维化为主的全身性疾病[1]。目前，尚无有效治疗措施延缓尘肺病程进展。西医主要以抗纤维化、抗炎、支气管扩张剂、氧疗等综合性治疗，但采用单一西医治疗临床疗效欠佳，不良反应多。笔者在尘肺病患西医基础治疗上，予自拟温肺益气汤联合穴位贴敷进行治疗，取得较好临床疗效，现将本研究结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2019年6月至2020年7月我院职业病科收治的72例男性患者，随机分为对照组和观察组各36例。其中对照组：年龄41～71岁，平均年龄为（56.9±3.7）岁，接尘工龄8～35年，平均接尘工龄（21.1±2.8）年;观察组：年龄42～73岁，平均年龄（57.3±3.8）岁，接尘工龄8～34年，平均接尘工龄（20.2±2.9）年。另所有患者均有数年戒烟史，平均戒烟年限（8±2.5）年。两组年龄、性别、接尘工龄等一般资料比较无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 尘肺西医诊断标准参照《职业性尘肺病诊断：GBZ 70-2015》[2]，并经具有资质的医疗机构或诊断组来诊断与分级：①有明确的粉尘暴露病史;②以可靠技术质量的X射线前正侧位胸片表现为主要依据。对照尘肺病诊断标准片做出診断和X射线分期（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期）。中医辨证分型肺气虚型参照2002年《中药新药临床研究指导原则（试行）》[3]中“中药新药治疗肺气虚型的临床指导原则”。主症：咳嗽或喘促，气短，咳声低微，平素易感冒;次症：久咳难愈，恶风，自汗，乏力，神疲，少气懒言，舌淡，脉象无力。具备主症2项、次症2项或主症1项、次症3项以上者即可诊断。 1.3 纳入及排除标准 纳入标准：①符合尘肺病的西医诊断标准、中医辨证为肺气虚型;②患者的尘肺病在I期及以上;③患者了解治疗方式，自愿并签署知情同意书。排除标准：①患者处于尘肺合并感染急性加重期;②不符合标准，存在明显合并症如心、肝、肾等脏器疾病及精神病者;③舌、脉象不符合肺气虚者;④中药过敏者。
1.4 方法 对照组给予西医基础治疗，包括：①抗纤维化。口服汉防己甲素片（浙江华润三九众益制药有限公司，产品批号：190605;规格：20 mg×30片）每次60 mg，3次/d，服用6 d，停药1 d;②口服盐酸氨溴索化痰（国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司，批号：H20073744;规格：100 mL∶0.3 g）每次10 mL，2次/d;③咳喘者予口服氨茶碱缓释片（烟台鲁银药业有限公司，批号：H37020065;规格：0.1g×24片）每次0.1g，2次/d，低流量吸氧。1周为1个疗程，治疗4个疗程
观察组在西医基础治疗上，予口服温肺益气汤联合穴位贴敷。自拟温肺益气汤：黄芪30 g，党参20 g，桂枝10 g，干姜10 g，五味子6 g，炙甘草10 g，丹参30 g，以水煎服，每日服用1剂，每日2次，分早、晚温服，每次150 mL。药物以1周为1个疗程，服用4个疗程。穴位贴敷：穴位取大椎、天突、肺腧、心腧、膈腧、肾腧、脾腧，将白芥子、生延胡索、细辛、白芷、生半夏等药物捣碎过筛[4]，使用生姜汁调制糊状，制成药丸贴于以上指定7个穴位，并用医用胶布固定，每日1次，每次贴敷4～6 h，1周为1个疗程，连续4个疗程。
1.5 观察指标与疗效标准 观察两组的肺功能情况，指标包括：用力肺活量预计值百分比（FVC%）、第1秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%）、第1秒用力呼气容积（FEV1）与用力肺活量（FVC）比值（FEV1/FVC）。观察两组的治疗效果。参照有关疗效判定标准[5]。显效：患者的胸闷痛、气短促、咳嗽、乏力症状消失，无肺部啰音;有效：患者胸闷痛、气短促、咳嗽咳痰、乏力及肺部啰音明显改善;无效：患者主要临床症状没有变化或加重。计算总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。
1.6 统计学方法 数据采用软件SPSS 21.0进行数据处理，计量资料以均数加减标准差（x±s）表示，若数据满足正态分布且方差齐性者采用t检验，否则用非参数检验;计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组的肺功能情况对比 观察组的FVC、FEV1、FEV1/FVC得分均高于对照组。差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组临床疗效对比 对照组有效27例，总有效率75.0%;观察组治疗有效33例，总有效率91.6%，两组总有效率差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。
3 讨论
尘肺是我国目前最主要的职业病，患者大多存在咳嗽、咳痰、胸痛、呼吸困难、咯血等症状[6]，会极大损害患者的肺功能，病情发展到后期，会引发肺部感染[7]，严重者甚至危害患者的生活质量及生命安全。西医目前多采取抗纤维化药物汉防己甲素，其为双苄基异喹啉类生物碱，主要从中草药粉防己的根块中提取，有研究表明[8]主要通过直接或间接地影响尘肺组织中Ⅰ、Ⅲ型胶原基因的mRNA的转录，导致病变组织中胶原蛋白的合成减少，從而发挥抗纤维化作用;另研究[9]表明能缓解肺血管痉挛性状态，肺组织灌流通畅进而改善患者的肺功能。盐酸氨溴索[10]能促进呼吸道上腺体的分泌及肺表面活性物质的分泌，降低了痰液粘度，可增加支气管纤毛运动，从而达到化痰排痰效果;氨茶碱[11]主要通过对呼吸道平滑肌产生直接松弛作用，且能在膈肌收缩无力时增强膈肌收缩力，从而达到缓解患者喘息状态，有效改善呼吸功能。
中医认为本病属于“肺痿、喘证”等范畴。从中医整体观念与辨证论治出发，基于老年尘肺患者中医辨证多以肺气虚为主[12-13]，常兼夹有瘀的病机特点，在临床治疗尘肺病过程中，运用自拟温肺益气汤联合穴位贴敷进行治疗，疗效肯定并得到广大患者一致认可，值得临床进一步研究。温肺益气汤属于温补药物，能够起到宣肺理气、固本培元的治疗效果[12]，其中，桂枝能够温肺化饮，黄芪可以补气利肺，茯苓、泽泻可以健脾益气、利湿化痰，红花、川芎可以活血化瘀，白芍可以敛肺止咳，以上诸药物联合使用，能够起到活血益气、平喘利肺的效果[13]。穴位贴敷选用的药物中，白芥子能够温肺化痰，延胡索能够活血化瘀，半夏能够燥湿化痰，细辛可以缓解痉挛，白芷可以平喘止咳，使用生姜汁调制糊状，再制成药丸，贴于指定穴位，能够刺激患者的中枢神经，起到平衡生理、消除病理的效果[14]。且穴位贴敷，操作简单且不会经过消化道导致疗效受到影响。本次临床研究结果显示：观察组的FVC、FEV1、FEV1/FVC得分均高于对照组（P<0.05）;观察组采用温肺益气汤联合穴位贴敷患者效果显著（91.6%>75.0%）。表明本组自拟温肺益气汤联合穴位贴敷，能形成内外互补，可进一步提升患者的治疗效果，与夏恂等[15]研究结果相一致。
综上，中西医结合治疗尘肺较单一使用西医治疗具有明显优势，有助于缓解患者的症状及体征、改善肺功能状况，提高临床疗效。但本研究纳入样本数量较少，研究结果有待大样本、多中心研究作进一步证实。
参考文献
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[5]中华人民共和国国家中医药行业标准.中医病症诊断疗效标准〔ZY/T001.1-94〕[S].1994：1-2.
[6]曾婷.中药黄根联合N-乙酰半胱氨酸治疗尘肺的疗效及临床分析[J].工业卫生与职业病，2016，42（5）：374-375.
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[9]尚耀民，胡旭，朱翠杰.汉防己甲素治疗尘肺病的疗效研究[J].国际医药卫生导报，2018，24（9）：1402-1404.
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[11]国家药典委员会.中华人民共和国药典（2010年版 二部）[M].北京：中国医药科技出版社，2010：836-837.
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[17]夏恂，易译文.参芪益肺汤联合舒利迭治疗尘肺42例[J].湖南中医杂志，2013，29（2）：37-38.
（收稿日期：2020-10-02 编辑：陶希睿）