复方丹参注射液的质量考察

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目的建立RP-HPLC测定复方丹参注射液中丹参素及原儿茶醛的含量,比较不同厂家复方丹参注射液的质量.方法利用RP-HPLC对本品进行质量评价.共收集由11个厂家生产的14批样品.结果用HPLC测定2个活性成分丹参素和原儿茶醛分别在7.5~150.0μg@mL-1和2.5~50.0μg@mL-1内线性关系良好,相关系数达0.999 9.平均回收率丹参素为101.07%(RSD=1.26%,n=5)、原儿茶醛为101.84%(RSD=1.54%,n=5).11厂家原儿茶醛的含量均符合部颁标准(WS3-B-32
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