【摘 要】
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目的:建立一测多评(QAMS)法同时测定瑶药月里瑶秘喷雾剂中α-香附酮、α-蒎烯、β-蒎烯、柠檬烯、β-榄香烯、氧化石竹烯、藁本内酯等7种有效成分的含量,为该制剂质量控制提
【机 构】
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贵州医科大学医学检验学院,贵阳,550004;贵州医科大学附属医院贵州省产前诊断中心,贵阳,550004;贵州医科大学医学检验学院,贵阳 550004;贵州医科大学附属医院贵州省产前诊断中心,贵阳 5
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目的:建立一测多评(QAMS)法同时测定瑶药月里瑶秘喷雾剂中α-香附酮、α-蒎烯、β-蒎烯、柠檬烯、β-榄香烯、氧化石竹烯、藁本内酯等7种有效成分的含量,为该制剂质量控制提供方法参考.方法:采用气相色谱法进行测定.色谱柱为DB-1701P毛细管柱,载气为氮气,氢火焰离子检测器的温度为240℃,程序升温,进样口温度为240℃,进样量为1μL,分流比为20:1.以柠檬烯为内参物,计算其余6种成分的相对校正因子,再根据相对校正因子计算出6种成分的含量,并与内标法(以萘为内标物)测定结果进行比较.结果:α-香附酮、α-蒎烯、β-蒎烯、柠檬烯、β-榄香烯、氧化石竹烯、藁本内酯检测质量浓度的线性范围分别为0.0089～1.1100、0.0283～3.5400、0.0205～2.5600、0.0230～2.8800、0.0163～2.0350、0.0131～1.6400、0.0083～1.0400 mg/mL(r均大于0.9990);定量限分别为0.0056、0.0131、0.0114、0.0186、0.0108、0.0089、0.0045 mg/mL;检测限分别为0.0019、0.0041、0.0037、0.0062、0.0035、0.0029、0.0015 mg/mL;精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均小于2％(n=5或n=6);平均回收率分别为98.48％、101.37％、97.96％、99.80％、102.79％、97.77％、102.14％,RSD均小于2％(n=9).α-香附酮、α-蒎烯、β-蒎烯、β-榄香烯、氧化石竹烯、藁本内酯的平均相对校正因子分别为1.0458、0.6210、0.4885、0.3829、0.7089、0.9569,RSD均小于2％(n=6).QA-MS法和内标法测得的7种成分的含量差异均无统计学意义(P>0.05).结论:建立的QAMS法简便、准确、稳定且重现性良好,可用于月里瑶秘喷雾剂中7种成分的同时测定.
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