【摘 要】
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目的 建立二肽类药物甘氨酰谷氨酰胺有关物质检测方法,为甘氨酰谷氨酰胺的质量控制以及工艺评价提供有效的方法.方法 采用Kromsial NH2（4.6 mm×250 mm,5 μm）色谱柱;以0.0
【机 构】
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山东齐都药业有限公司,天津中医药大学中药学院
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目的 建立二肽类药物甘氨酰谷氨酰胺有关物质检测方法,为甘氨酰谷氨酰胺的质量控制以及工艺评价提供有效的方法.方法 采用Kromsial NH2（4.6 mm×250 mm,5 μm）色谱柱;以0.01 mol·L^-1磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至2.5）-乙腈（40：60）为流动相,流速为1.0 mL·min^-1;检测波长为215 nm.结果所建立的高效液相色谱检测方法能分离各组分,具有较好的精密度、准确度和稳定性.结论 采用高效液相色谱检测方法简单,精密度好,准确度高
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