【摘 要】
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目的 探讨负荷剂量的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体英夫利昔单抗治疗强直性脊柱炎(AS)的临床疗效和达到临床疗效的预测因素.方法 本研究以一项2个中心的开放性Ⅱ期临床试
【机 构】
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山西医科大学第二医院风湿免疫科,解放军总医院风湿科
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目的 探讨负荷剂量的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体英夫利昔单抗治疗强直性脊柱炎(AS)的临床疗效和达到临床疗效的预测因素.方法 本研究以一项2个中心的开放性Ⅱ期临床试验为基础,纳入确诊的AS患者,并且处于疾病活动期,即Bath AS疾病活动指数(BASDAI)和脊柱痛评分均≥4.患者分别在试验的第0、2、6周静脉滴注英夫利昔单抗5 mg/kg,在10周时对其临床疗效进行评估,以10周时是否达到ASAS 20,ASAS 40和BASDAI 50为疗效标准,对人口学参数[性别、年龄、病程、人类白细胞抗原(HLA)-B27阳性与否]和基线时疾病活动指标[BASDAI、脊柱炎症、脊柱痛VAS、夜间痛VAS、患者总体评估指数、BASFI、BASMI、肌腱端指数、整体关节肿胀指数、扩胸度、红细胞沉降率(ESR)和C反应蛋白(CRP)和BASRI]17个指标进行Logistic单因素和多因素疗效预测分析.结果 63例患者(男性占79%,平均年龄32岁,平均病程10年,HLA-B27阳性占90%)纳入并完成研究,第10周试验结束时,84%的患者达到ASAS 20改善;.75%的患者达到ASAS 40改善;70%的患者达到BASDAI评分改善＞50%.Logistic单因素和多因素分析显示:人口学参数和基线时疾病活动指标均未显示能预测患者的疗效.结论 英夫利昔单抗治疗AS疗效明显,基线时的人口学参数、疾病活动性的临床和实验室指标不能预测疗效.
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