【摘 要】
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目的建立反相高效液相色谱法测定氨甲环酸注射液的有关物质方法。方法采用Diamonsil C18(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相:磷酸盐缓冲液(pH 2.5)-甲醇(60∶40);检测波长:2
【机 构】
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南华大学药物药理研究所,湖南省药检所
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目的建立反相高效液相色谱法测定氨甲环酸注射液的有关物质方法。方法采用Diamonsil C18(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相:磷酸盐缓冲液(pH 2.5)-甲醇(60∶40);检测波长:220 nm,流速:1.0mL.min-1,柱温:30℃,进样量:20μL。结果氨甲环酸与有关物质可完全分离,有关物质环烯烃、氨甲苯酸、Z-异构体的最低检出限分别为5.2、10.4和200 ng。结论该方法操作简便、快速,结果准确,可用于该制剂的的质量控制。
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