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目的
探讨注射用重组人干扰素β-1b(rhIFNβ-1b)治疗复发缓解型多发性硬化(RRMS)的临床疗效及安全性。
方法选择明确诊断的RRMS患者30例,根据是否接受rhINFβ-1b治疗分为强化治疗组(11例)、常规治疗组(19例),随访24个月,完善所有患者实验室检查及影像学检查。比较两组治疗前后临床扩展致残量表(EDSS)评分、年复发次数,在初始入院(T0)、治疗结束后(T1)、随访6个月(T2)、12个月(T3)及18个月(T4)时间点观察MRI T2序列及增强扫描病灶数目,评价药物不良反应及其严重程度,绘制脑脊液胱抑素C水平变化受试者工作特征(ROC)曲线以综合判断药物干预疗效。
结果强化治疗组治疗后EDSS评分呈明显下降趋势(P<0.05),且强化治疗组治疗后EDSS评分[(1.59 ± 0.75)分比(4.07 ± 0.95)分]及年复发次数[(0.93 ± 0.38)次/年比(2.41 ± 0.54)次/年]均明显低于常规治疗组,差异有统计学意义(P<0.01)。强化治疗组T0~T4时间点T2序列及增强扫描病灶数目总体均呈下降趋势,而常规治疗组T0~T4时间点T2序列病灶数目呈上升趋势,但增强扫描病灶数目呈折线波动性变化。绘制脑脊液胱抑素C水平变化ROC曲线,结果显示强化治疗组曲线下面积为0.947,常规治疗组曲线下面积为0.899。
结论rhINFβ-1b可有效改善症状,明显减少RRMS患者的临床复发和MRI活动性病灶,延缓病情进展,不良反应较少。