对恩替卡韦分散片的人体生物等效性研究

来源 :药学服务与研究 | 被引量 : 0次 | 上传用户:mwd2009
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目的:比较两种恩替卡韦制剂的人体生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服恩替卡韦分散片(受试制剂)与恩替卡韦片(参比制剂)0.5mg,采用LC-MS/MS法测定人血浆中恩替卡韦浓度,用BAPP2.2软件和DAS2.1软件计算药动学参数和相对生物利用度。结果:口服恩替卡韦受试制剂与参比制剂后的人体药动学参数分别为cmax(5.15±1.35)和(4.55±2.46)ng/ml,tmax(0.44±0.20)和(0.75±0.31)h,t1/2β(146
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