【摘 要】
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建立了一种液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）测定磷酸西格列汀中基因毒性杂质米氏酸含量的方法。采用Waters CORTECS?C18色谱柱，以乙腈：水（含0.03%氨水）=80：20（V/V）为流动相进行等度洗脱，流速0.3 mL/min，柱温30℃，进样量3 μL；采用电喷雾离子源（ESI），选择反应监测（SRM）、负离子扫描模式进行分析。结果表明米氏酸在0.6～36 ng/mL浓度范围内
【基金项目】
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国家自然科学基金青年基金（52103042）； 江苏省苏北科技专项（SZ＿LYG202017）； 连云港市“花果山英才计划”科技副总项目（2019.12）； 江苏省研究生科研与实践创新计划项目（SJCX20＿1218，SJCX20＿1227，SJCX20＿1219，SJCX20＿122
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建立了一种液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）测定磷酸西格列汀中基因毒性杂质米氏酸含量的方法。采用Waters CORTECS?C18色谱柱，以乙腈：水（含0.03%氨水）=80：20（V/V）为流动相进行等度洗脱，流速0.3 mL/min，柱温30℃，进样量3 μL；采用电喷雾离子源（ESI），选择反应监测（SRM）、负离子扫描模式进行分析。结果表明米氏酸在0.6～36 ng/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系，检测限为0.19 ng/mL，定量限为0.6 ng/mL。对米氏酸进行3个浓度水平的加标回收率试验，平均加标回收率为98.2%，RSD为2.1%。该方法适用于磷酸西格列汀中基因毒性杂质米氏酸含量的检测。
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