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目的 系统评价复方丹参滴丸联合化学药常规治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性.方法 检索中文数据库(知网、维普、中国生物医学文献、万方数据)及英文数据库(Pubmed、Cochrane Library).检索关键词筛选符合条件的研究,根据Cochrane手册评价文献质量,应用Stata13.1和RevMan 5.3软件进行Meta分析、亚组分析,经上述方法系统性评价复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛在有无辨证用药2种情况下疗效区别.结果 纳入39项研究,共计3 941例患者,试验组1 991例,对照组1 950例,文献质量偏低.Meta分析结果显示,应用化学药常规治疗加用复方丹参滴丸组的临床疗效[RR=1.24,95％CI(1.20,1.28),P＜0.000 01]、心电图临床疗效[RR=1.29,95％CI(1.21,1.37),P＜0.000 01]、心绞痛发作频率[WMD=-1.82,95％CI(-3.28,-0.36),P=0.01]、心绞痛发作持续时间[WMD=-2.09,95％CI(-2.67,-1.50),P＜0.000 01]、超敏C 反应蛋白(hs-CRP)[WMD=-2.63,95％CI(-4.39,-0.86),P=0.003]、内皮素(ET)[WMD=-16.22,95％CI(-19.37,-13.06),P＜0.000 01]、血小板聚集率[WMD=-7.46,95％CI(-11.15,-3.78),P＜0.000 1]、血小板颗粒膜蛋白(GMP-140)[WMD=-5.64,95％CI(-6.88,-4.39),P＜0.00001]、纤维蛋白原[WMD=-0.73,95％CI(-1.00,-0.46),P＜0.00001]与对照组相比有显著差异;在临床疗效方面,辨证用药组与无辨证用药组的合并效应无显著差异(P=0.55,I2=0).共有15项研究阐述不良反应,试验组有43例出现不良反应,对照组有65例出现不良反应.漏斗图与Egger's检验结果提示无明显发表偏倚.结论 冠心病心绞痛患者应用复方丹参滴丸安全有效,较单纯常规治疗可进一步提高临床疗效.结合辨证论治应用复方丹参滴丸疗效与不辨证用药疗效均显著,且无显著性差异.所得结论仍需建立在更多高质量、大样本量的文献基础上加以论证.