【摘 要】
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背景与目的 新辅助放化疗后手术被推荐为局部晚期直肠癌的标准治疗方案,可降低局部复发但对远处转移无效.所以加强系统治疗是降低远处转移风险的必要措施.本研究旨在评价奥沙
【机 构】
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中山大学肿瘤防治中心,华南肿瘤学国家重点实验室,肿瘤医学协同创新中心,广州 510060,中国放射肿瘤科,中山大学肿瘤防治中心,广州 510060,中国;中山大学肿瘤防治中心,华南肿瘤学国家重点实验室
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背景与目的 新辅助放化疗后手术被推荐为局部晚期直肠癌的标准治疗方案,可降低局部复发但对远处转移无效.所以加强系统治疗是降低远处转移风险的必要措施.本研究旨在评价奥沙利铂和卡培他滨(XELOX)联合贝伐单抗加放疗的新辅助方案治疗局部晚期直肠癌的安全性和有效性.方法 II至III期直肠癌患者接受1个疗程的诱导化疗及XELOX加贝伐单抗的同步放化疗.放疗结束后6–8周行手术治疗,并进行3个疗程XELOX和2个疗程卡培他滨的术后化疗.本研究的主要终点是病理学完全缓解(pathologic complete response,pCR)率和安全性,次要终点为3年总生存和无进展生存.结果 2013年2月至2015年4月间招募了45例患者.所有患者均完成了新辅助治疗.7例患者(15.6％)因个人原因拒绝了后续手术治疗,其余38例患者接受了根治性切除术,括约肌保留率为84.2％,pCR率为39.5％.毒性是可接受的,分别在6例和2例患者中观察到3–4级血液学毒性和腹泻.需要手术干预的吻合口瘘的发生率为13.3％.中位随访37个月后,5例患者出现疾病进展,2例患者因癌症死亡.3年总生存率和3年无进展生存率分别为95.3％和88.6％.结论 增加贝伐单抗至新辅助放化疗中获得了令人满意的pCR率和3年生存率,但也增加了吻合口瘘的风险,因此该方案不宜作为局部晚期直肠癌的常规推荐方案.
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